13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi

Kapsam

• Tıbbi cihazların sağlanması

• Tutarlı olarak müşteri ihitiyaçlarını karşılaması

• Tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartları karşılaması

• Yönünde şartları belirleyen 9001 standardı ile paralel olan ve 9001 standardı temel alan bir yönetim sistemidir

Sağlanan Fayda

• Ürün/hizmet güvenilirliği sağlar

• Sürekli iyileştirmeye ve gelişmeye olanak sağlar

• Sistemin aksayan yönlerini tespit edip, düzeltme olanığına kavuşturur.

• Firmalardada kalite bilincinin artırılması için en önemli araçlardan biridir

• Tıbbi cihazlarda tasarım, üretim ve servis seviyelerininn arttırılmaısnı sağlar

• Yasa ve yönetmeliklere uyum sağlanmasını kolaylaştırır.

• İzlenebilirlik için kolaylık sağlar

Hedef Kitle

• Tıbbi cihaz kalite yönetim sistemini firmasında uygulamak isteyen her kuruluş ile bu konuda ki bilgi seviyesinin arttırmak isteyen tüm çalışanlardır